NBR ISO 13485

NBR ISO 13485

 

A NBR ISO 13485 especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Essa norma busca maior poder de penetração em mercados globais, padronização da forma como analisar e otimizar processos da organização como um todo, melhoria na eficiência e seguimento de performance de fornecedores, certificação de fabricação de aparatos médicos seguros e eficazes, requisitos regulatórios contemplados e atendendo às expectativas dos consumidores.

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